高薬理活性物質製造施設HIGH PHARMACOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES

HIGH PHARMACOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES

高薬理活性物質製造施設について

封じこめレベル

当社独自のカテゴリー判定を実施し、カテゴリー４（OEL＝0.15μg/m³以上）までの高薬理活性物質の取り扱いが可能。

管理体制

二重の封じ込めによる徹底管理
1次封じ込め：機器単体で高薬理活性物質を封じ込め
(安全キャビネット、アイソレータ―、バグイン‐バグアウト、スプリットバルブ)
2次封じ込め：設備施設の室圧制御により、高薬理活性物質を封じ込め
(空調one-way、給排気HEPAフィルター、作業室内陰圧、入退室one-way、排水管理、廃棄物管理)

高薬理活性物質 製造設備一覧

• 金楽工場・第２工場 高薬理活性物質製造エリア（パイロット設備）

  

  反応釜

  65L、200L、500L(GL、計3基)
  500L(SUS、1個)

  ろ過機

  遠心分離機　1基

  乾燥機

  ろ過乾燥機 1基

  粉砕機

  ジェットミル 1基、ピンミル2基

• 泉北工場・第３工場 高薬理活性物質製造エリア

  

  反応釜

  1500L(GL、計2基)
  3000L、5000L(GL、計2基)

  ろ過機

  遠心分離機 1基

  乾燥機

  ろ過乾燥機 1基

  粉砕機

  ジェットミル 1基、ピンミル2基

• 泉北工場・第４工場 高薬理活性物質製造エリア

  

  反応釜

  1500L、3000L(GL、計3基)、3000L(SUS、1基)
  5000L(GL、計2基)、8000L(GL、計4基)
  10000L(GL、計5基)

  ろ過機

  遠心分離機 2基

  乾燥機

  ろ過乾燥機 1基
  コニカル乾燥機 2基

  粉砕機

  ジェットミル 1基