受託製造CONTRACT MANUFACTURING OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS
CONTRACT MANUFACTURING OF APIs
医薬品原薬の受託製造
当社では、国内2拠点の自社工場を保有し、多品種少量生産から大量生産まで可能です。 尼崎市に研究所および治験薬製造設備を保有し、ミリグラムスケールからキログラムスケールの製造に対応しています。また、泉大津市には大規模医薬品原薬工場を保有し、キログラムスケールからトンスケールの製造が可能です。さらに、両拠点は、日米欧の三極に対応する管理を行い、グローバルのGMP対応にて製造を行っています。
金楽工場(尼崎市)の特徴
- 研究所を併設し、ラボスケールからキログラムスケールへのスムーズな技術サポート体制を完備。
- お客様のR&Dと密接に情報を共有し、実機製造への移管がスムーズに行える体制の整備。
- 分析方法の開発にも対応し、お客様との分析技術移管、分析バリデーションなど、新薬開発期間の短縮をサポート。
- 周辺環境並びに従業員の作業環境に配慮し、封じ込め設備設計による、高薬理活性物質の製造施設を保有。
- 粉体特性に応じた各種粉砕機を取り揃えており、封じ込め環境下において、窒素ガスによるジェットミル粉砕も可能。
- 液体窒素を用いた低温反応釜(SUS)と、ハステロイ製の一圧反応釜を保有。
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