試験法開発DEVELOPMENT AND VALIDATE OF ANALYTICAL METHODS
DEVELOPMENT AND VALIDATE OF ANALYTICAL METHODS
試験法開発
データインテグリティ（DI）に対応した分析機器を導入しており、あらゆる角度からデータ検証を行い、信頼性の高い品質管理を行っております。開発初期段階から商用生産段階まで様々なステージの試験法開発に対応しております。また、高薬理活性化合物の試験設備も完備しております。
主な試験法開発
- 分析法バリデーション
- 規格および試験方法の設定
- 治験原薬および関連化合物の品質試験と品質評価
- 治験原薬の安定性試験
- 理化学試験，微生物試験，物性評価（XRD，粒度分布）の開発
主な試験機器
HPLC，UHPLC，LC/GC-MS，KF水分測定装置， NMR，赤外分光光度計(IR)，紫外可視分光光度計(UV)，粒度分布測定装置(乾式，湿式)，粉末X線回折，ICP-MS，ICP-AES，電位差滴定装置，旋光度計，ケルダール窒素定量装置，微生物・菌数測定装置，各種安定性保管庫，示差熱分析計(DGA/DSC)，反応熱量計
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